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广西经销化学试剂

author:南京化学试剂股份有限公司

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time:2020-10-16 10:53:02

本文由南京化学试剂股份有限公司提供,重点介绍了经销化学试剂相关内容。南京化学试剂股份有限公司专业提供百灵威化学试剂网,化学试剂商城,试剂采购网等多项产品服务。公司的产品服务被广泛应用于其专属行业,市场覆盖率高,售后保障良好,质量高,价格低。

经销化学试剂一、POCT行业概况1.我国POCT的市场规模

POCT(即时检测,Point of Care testing),是在急诊患者床旁开展的一种新的快速检验模式和即时检验技术。与传统实验室检测相比,POCT检测无需专人采集、传送和检测样本、简化流程,能够短时间内快速及时反馈信息,同时不限制检测时间和地点,仪器多小巧便携。从应用场景来看,多用于ICU、手术室、急诊等临床科室以及家庭、诊所、社区医院等。近几年,场景略有交叉,检验科室也会引入POCT仪器,且对高通量、自动化仪器的需求增强。

POCT与传统实验室检查相比,最大的两个挑战在于,一是检验结果的准确度,二是检验成本和经济性。随着技术的快速进步,POCT的技术应用从最初的胶体金免疫到免疫荧光定量、微流控、及最新的化学发光和分子诊断POCT化产品,可以说,POCT设备检测结果的准确度已经完全满足临床需求,部分产品由于无需传统大型检测设备,成本反而更低,因此,无论是国际还是国内,POCT都是IVD众多细分领域中增速最快的子行业之一。从全球来看,根据Rncos2014年发布的报告,2013年全球POCT市场规模已达160亿美元,并将于2018年达到240亿美元,2013-2018年年均复合增速8%,显著超过整个IVD行业的增长。2013年美国地区POCT市场规模75亿美元,占比47%,欧盟地区市场规模48.7亿美元,占比30%,日本地区市场规模市场占比12%左右,中国、印度、巴西等发展中国家POCT市场基数较低,但增长速度较快。

我国POCT市场起步较晚,但增速持续保持20%以上增长,是IVD领域增速最快的细分子行业之一。根据Rncos发布的报告,2013年我国POCT市场规模4.8亿美元,2018年市场规模将达到14.3亿美元,2013~2018年年均复合增速高达24%,而从实际来看,我国POCT目前规模已经超过此前预期,几个品类如传染病领域、心标领域增速更高,从万孚生物、基蛋生物近几年的业务收入增速就可以看出来。

具体在用途上,POCT主要集中在血糖检测、血气和电解质分析、血凝检测、心脏标志物快速诊断、药物滥用筛检、尿液分析、怀孕测试、粪便潜血血液分析、食品病原体筛查、血红蛋白检测、传染病检测、肿瘤标记物等方面。

2.多重因素驱动POCT行业保持快速增长经销化学试剂

POCT行业之所以能够保持快速发展,主要驱动因素来自以下几方面:

国家持续推进分级诊疗各项政策,医疗机构“去中心化”,门诊流量从三级医院向二级及以下医院分流,带动POCT产品在二级及以下医院的使用和放量。急诊、ICU等科室对检测结果的及时性要求较高,POCT产品恰好满足这一特性,特别是随着国家2017年以来推动医院胸痛中心、卒中中心、创伤中心、危重孕产妇救治中心、危重儿童和新生儿救治中心等五大中心的建设,使得POCT产品成为上述五大中心的常规使用产品,进一步推动POCT产品放量。临床科室自身对检测需求的及时性要求逐步提高,部分检测项目逐步从传统检验科走向临床科室POCT产品,类似的还有床旁超声等影响设备的使用,也逐渐从传统医院检验科的影像中心走向临床科室。综上,在上述因素驱动下,POCT行业过去几年持续保持快速增长,例如,心标类产品在胸痛中心建设下持续保持高速增长,截止2019年12月,我国正式通过认证的胸痛中心1372家,投入建设的3200家,全国近4400家医疗机构注册,而我国未来胸痛中心的建设目标是全国2000多个县每个县至少有一家胸痛中心,加上高级别的医院,全国胸痛中心的数量有望达到4000~5000家,与当前1000家出头的数量相比,还有数倍空间。同样的,其他中心的建设也将会拉动凝血、血栓、血气、脑损伤、肾损伤等多种POCT项目的放量,综上认为,在上述因素驱动下,POCT行业仍将保持快速增长。

二、POCT行业龙头,公司领先优势显著1.产品线持续丰富,驱动公司收入和利润快速增长

公司成立早期以胶体金与胶乳标记层析技术平台的产品为主,推出的主要是妊娠类、毒检类和传染病类为主的定性产品,且以出口业务为主。2012年,公司妊娠类、毒检类和传染病类产品收入占比分别为37%、32%、21%,合计占比超过90%,且2012年收入中出口业务占比达到67%。

此后,公司通过持续研发推出荧光标记定量检测技术平台,在此平台上,公司陆续推出一系列定量检测的项目产品,包括以心标产品为主的慢性病检测、以炎症因子为主的传染病定量检测产品,其中,炎症因子检测项目(主要是CRP和PCT)充分受益于国家限抗政策的执行、成为流感等疾病检测的必查项目,而心标产品也充分受益于分级诊疗和胸痛中心建设,上述两大产品,连同近两年流感持续爆发带动流感检测品种放量,是公司近年来收入持续保持高速增长的主要因素。2012~2018年,不考虑公司并购的渠道公司,仅内生性业务贡献,2012~2018年,公司实现收入6年年均复合增速32%,净利润也从2012年的0.38亿元增长到2018年的3.08亿元,净利润年均复合增速42%。

产品结构方面,2018年,慢病检测类产品已经成为第一大品类,其次是传染病检测类产品,二者合计收入占比分别达到35%和34%,业务结构与2012年相比已经发生显著优化,且国际销售收入占比从2012年的67%下降到2018年的32%。

2.研发投入力度大驱动产品技术持续升级和丰富,竞争优势愈发显著

与传统检验科大生化、大化学发光类的产品相比,POCT产品的特点是单一细分产品的市场空间天花板相对较低,在这样的条件下,POCT企业要想成长,打开更广阔的空间,需要从两个维度实现突破:

一个是市场端,相对于国内市场,海外市场有着非常广阔的POCT市场,因此,出口+内销双管齐下,相比单纯在国内销售的企业,有着更大的市场空间,在这方面,万孚生物目前已经是国内最大的POCT出口企业,2018年出口收入3.8亿元;

另一个维度是产品端,正是由于POCT单一品种市场容量有限(单一品类血糖分析产品最大,但血糖分析医院端进入壁垒极高,目前为止仍然主要被进口企业垄断),因此,企业要持续成长,需要持续研发投入,不断推出新产品,来持续推高成长的天花板。虽然,POCT从单一产品看,特别是胶体金类的定性产品,技术壁垒的确不是太高,但市场空间也相对有限,企业进入某一单一领域相对容易,但由于市场空间有限,由于没有规模优势和持续成长性,也很难生存下来。在产品线方面,万孚生物已经成为国内产品最丰富的POCT公司。

如前所述,公司创始人极其重视研发,自创立以来通过持续的研发投入,不断推动公司产品和技术平台升级创新,从最早的胶体金定性/半定量平台、到荧光免疫定量分析平台、再到干式生化平台、电化学平台和化学发光平台,公司产品不断升级创新,公司还通过收购与合作的方式引入当前最具前景、技术壁垒最高的POCT化分子诊断平台,预计未来2~3年相关产品也将在国内上市。目前,公司已经在广州、深圳和美国圣地亚哥均设立了研发中心,2018年研发支出达到1.5亿元,确认费用1.3亿元,预计2019年研发支出接近2亿元,研发费用与研发人员两个指标方面,也能够看出,相比同类上市公司,万孚生物的研发投入力度非常大。

3.销售能力优势明显,激励机制完善

不同于传统IVD产品的主要销售场所位于中心实验室和检验科,POCT产品的销售终端比较分散,包括急诊、ICU、胸痛中心、各临床科室等,特别国产POCT的企业,销售往往在二级及以下医院为主,且单台仪器的试剂产出量仅有几万元,相比化学发光30万甚至上百万的产出,属于看似性价比不高的产品,同时,花费的销售人员却往往更需要渠道下沉。

国内POCT企业的产品内销大部分都采取经销商模式,企业自身的销售人员主要负责学术推广、售后服务、仪器和产品维护等,由于单一产品及项目的市场容量相对有限,往往很难维持一个庞大的销售队伍,因此,只有产品线齐全的企业,才有能力实现组建维持强大的销售队伍,另一方面,在终端销售推广上,产品项目齐全的企业,在终端竞争中更具有优势,由此可见,产品研发与销售是相互促进的。如前所述,万孚生物在研发与产品方面具有显著领先优势,因此,在销售能力方面,公司也体现了强大的竞争优势,从销售人员数量方面,如下图所示,公司的销售队伍显著超过同类上市公司,即使考虑到公司2017年以来并购了部分渠道公司,即使扣除这部分销售人员,我们预计,公司内生性业务的销售人员数量也在600人左右。

三、2020年有望继续保持30%以上增长,未来增长无忧公司目前业务主要包括国内部分和国外出口两大部分,其中,国内部分按照技术平台划分,分成金标事业部、荧光定量事业部、化学发光事业部、电化学事业部(血气+凝血)、干式生化事业部;而国外部分按照区域划分,分为美国事业部和国际事业部,国际事业部分成欧洲区、亚洲区、拉丁美洲、俄语区、中东、非洲等共计六大区,按照上述国内和国际两大部分及各事业部的形式,对公司内生性业务进行深入分析。

1.国内金标事业部

国内金标事业部主要产品包括流感检测、术前四项检测、乙肝检测类、HIV检测、各种病毒检测项目。其中,公司是全国唯一拥有流感检测全系列产品H7、FluA、FluB、FluA&B的公司,在流感检测项目领域具有竞争力,自2017年以来,国内连续几年冬季流感爆发,公司的流感检测类产品也实现了飞跃式增长,2017年收入仅2000万左右,2018年收入5000万左右,2019年预计收入有望达到1.5亿元,目前部分医院的流感检测产品处于脱销状态,目前公司的流感检测产品主要供给大三甲医院,预计3级医院只有30%覆盖率,2级医院和1级医院还没覆盖,前两年公司主要做学术推广,教育医院和医生,2018年学术推广完成了5个省,2019年扩展到10个省。与此同时,随着流感类产品销售大幅增长,公司金标类产品的产能开始出现一定瓶颈,新基地建设(2017年定增项目)预计2020年Q3逐步封顶完成,届时将会释放部分产能。公司的术前四项和其他检测产品主要销往医院,hiv检测产品还同时销往疾控中心,近几年也保持较快增长。综上,我们预计,公司金标事业部2019年收入有望达到2.5-3亿元左右,在流感检测类产品增长带动下,收入有望翻倍,随着公司产能瓶颈的解除,及流感检测类产品及其他检测产品终端覆盖率的提升,预计,2020年,公司国内金标事业部收入有望继续保持30%左右快速增长。

2.荧光定量事业部

定量检测类项目保持快速增长国内荧光定量事业部销售的产品主要基于免疫荧光平台开发的产品,目前共有40多个检测产品项目,其中,心标类检测产品收入占比50%-60%,炎症因子类检测产品收入占比30%左右,剩余其他项目占比10%左右,包括甲状腺、性激素、脑损伤、肾损伤等。心标类产品方面,公司过去几年心标类产品实现了高速增长,收入从2016年1亿元,增长到2019年预计4亿元左右,实现了持续高速增长。一方面,公司的心标检测项目持续增加和丰富,包括三联检、二联检等,另一方面,如前所述,公司销售能力强、快速向终端投放免疫荧光分析仪,特别是借助胸痛中心建设进入部分三级医院,实现了相关产品的高速增长。我们预计,随着公司仪器的投放及胸痛中心建设的拉动,公司2020年心标类产品收入仍有望实现30%以上增长。

过去几年,受益于公司免疫荧光分析仪投放和国家限抗相关政策,公司炎症因子类产品收入自2015年以来实现了30%左右年均复合增速,公司此前炎症因子类检测项目仅有全程CRP和PCT检测项目,2018年和2019年,公司SAA和白介素-6检测项目获批,公司的炎症因子类检测项目更加齐全,预计未来还将有多个联检项目获批,预计,未来几年,公司炎症因子类检测产品收入增速有望实现25%以上年均复合增速。

2019年,公司还获批了脑损伤类检测项目中枢神经特异蛋白(S100β)测定。上述项目的获批,将成为公司未来国内定量检测项目新的增长点,与此同时,公司还有数十个荧光定量检测类项目在研。

荧光定量分析仪的投放/销售是驱动是相关检测试剂销售的最重要驱动力之一。公司的免疫荧光定量分析仪经过持续优化,共经历了从单通道到多通道、再到全自动的过程。单通道免疫荧光分析仪FS-113:1个样本位,每小时可检测20个样本。多通道免疫荧光分析仪FS-205:20个样本位,半自动,手工操作比较多,每小时可检测40个样本。全自动免疫荧光分析仪FS-301:20个样本位,全自动,每小时可检测60个样本。

预计和测算,公司当前累计投放/销售免疫荧光分析仪的活跃仪器超过2万台左右,其中,2018年以前投放/销售的仪器以单通道为主,预计当前占比80%,2018年以后以投放/销售多通道和全自动仪器为主,单通道单台产出较低,而多通道和全自动仪器单台产出较高,特别是未来长期潜力较大。2019年,我们预计,公司将继续加大仪器投放/销售量,相比存量仪器数量增速在20%-30%左右,预计2020年仪器投放/销售量保持在此水平,但新投放/销售的仪器以多通道和全自动仪器为主,因此,带动的试剂收入增速有望超过单纯仪器数量的增速。另一方面,从医院终端覆盖率角度看,全国4000家三级医院、8000家二级医院、40000家一级医院,公司的覆盖率都是20%-30%,合计覆盖数量超过12000家。预计未来3年,公司终端医院覆盖率有望超过40%,按照40%计算,对应覆盖医院数量在大约2.1万家,相比当前1.2万家的覆盖数量,接近翻倍。综上,我们认为,终端数量覆盖带动仪器投放与销售,与此同时,随着仪器升级单产提升,上述两大因素,将共同驱动公司荧光定量检测收入保持快速增长。单位仪器产出提升的背后,一方面借助于仪器自身升级,单位时间检测样本数量的提升,另一方面,主要是公司定量检测项目不断丰富,单台仪器可监测的项目数量也持续增加。

3.化学发光事业部

公司从2016年开始就搭建化学发光研究团队,2017年收购化学发光企业山东达成生物,2018年通过与深圳雷度仪器合作的方式,获得第一台自主研发的化学发光仪器注册证,并开始获批心标类、炎症类化学发光试剂批文,2019年,公司获得第二台自主研发的化学发光仪器注册证。

公司化学发光仪器于2019年3季度开始推向市场,如上图所示,公司的化学发光仪器属于POC小型化,更适合急诊、ICU等临床科室和一些样本量不是非常多的基层医院检验科,与此同时,公司的检测项目前期仍然以心标和炎症因子为主推项目,与公司原有的荧光定量平台主打项目具有一定承接性,也满足了部分三甲医院对检测精确度和方法学要求高的需求,因此,公司的化学发光,并不是去和同行大型化学发光企业直接面对面竞争,而仍然是基于公司作为POCT领域的龙头,以应用情景为出发点,来满足客户的需要。2019年3季度销售以来,我们预计和测算,公司销售/投放化学发光设备已实现部分收入。当前,公司化学发光事业部人员80多人,作为公司2020年的业务重点,我们预计,公司2020年仪器销售/投放量有望快速放量,预计收入有望达到5000万元。

血栓是一种起病隐匿、发病突然、致死致残率较高的疾病,可见于几乎各临床科室,其病理过程涉及血管内皮、凝血和纤溶三大系统。研究已经证实机体处于血栓前状态时,血管内皮、凝血和纤溶系统已经发生改变,TAT、PIC、TM和t-PAI-C是反应机体血管内皮、凝血和纤溶系统早期改变的有效指标,适用于各临床学科血栓高危人群血栓早期诊断、风险评估和治疗疗效评价及健康人群血栓风险筛查。

市场空间看,如上所示,由于新血栓四项在临床上可以用于判断血栓正在发生或已形成、DIC 早期预测与监测、术后监测急性血栓、凝血/纤溶系统监测等多个适应症,同时,从应用情景方面,与此前的心标检测项目类似,非常契合急诊、临床科室的需求,我们判断,未来新血栓四项的市场空间有望成为下一个心标项目。

4.电化学事业部(血气+凝血)

2018年初,公司相继推出了基于电化学平台技术的血气分析仪和凝血分析仪。

血气电解质类POCT主要用于急性呼吸衰竭诊疗、外科手术、抢救与监护过程,主要使用场所包括危重病人监护室、心脏病人监护室、手术室和急诊等。血气电解质类POCT市场空间非常广阔,但由于检测的是动脉血,对采取技术要求较高,此前一直限制了该产品的发展,但随着前些年外企丹麦雷度米特、雅培等大量学术推广和教育工作,目前采动脉血的技术方法已经较为普及,血气电解质POCT有望开始进入快速放量期,2015年,我国血气电解质类POCT市场规模在10亿元左右,并持续保持25%左右快速增长,当前市场规模已经超过20亿元。另一方面,由于血气电解质POCT用于急危重患者,事关重大,壁垒较高,此前一直被丹麦雷度米特、雅培、沃芬、罗氏等外资品牌垄断,国产企业理邦仪器、梅州康力、深圳惠中(润达医疗)、南京普朗等国内企业仅占据4%左右的市场份额,国产品牌产品渗透率非常低。

公司凝血分析仪自上市以来,目前已经在南京鼓楼医院、北京301、长沙湘雅附一、广东省人民医院等标杆医院实现装机。我们预计,公司2019年电化学平台血气+凝血产品实现收入在2000万元左右,预计2020年有望实现翻倍增长达到4000万元。干式生化平台是把大型生化做成小型干式生化,只需要3分钟就可以出结果,但由于成本较高,2019年收入预计只有100~200万元,目前正在探索销售场景和渠道。

5.美国事业部

公司出口美国的产品以毒检类产品为主,在美国,毒品(药物滥用)广泛应用于戒毒所、医院、征兵、海关边检和公路交通安全中高危人群普查、特种行业和招工体检的筛查工作。根据联合国统计,毒品的产量和滥用量都有所上升。美国毒检市场整体规模在30亿美元左右,其中40%来自毒检产品,60%来自毒检服务。公司此前出口到美国的毒检类产品主要是各种型号的尿杯检测产品,尿杯市场整体只有2亿美元左右,公司市场份额接近20%,已经是美国份额最大的了。2019年上半年,公司出口美国毒检产品收入下滑20%,主要是产品相对单一,在此背景下,公司于2019年3季度在美国上市了唾液毒检产品,并于2020年1季度上市毛发毒检,尿液毒检产品由于在取样时具有私密性和隐私性,容易出现作弊行为,而唾液毒检和毛发毒检则不存在上述问题。因此,公司新上市的两类新的毒检产品,将美国毒检出口市场空间进一步打开,有望是此前的3倍。我们预计,公司2019年全年出口美国毒检业务收入扭转了上半年下滑的态势,全年实现了平稳增长。我们预计2020年,公司美国毒检业务收入有望达到2.7亿元左右,同比增长25%以上。此外,美国厂商针对毒检业务纷纷推出了金标读数仪,通过自动读数的功能替代了过去人工读数,公司当前也在加紧研发,预计2020年也有望在美国推出自动金标读数仪,在研发驱动下,公司在美国的毒检业务,从过去单一的尿杯产品结构,成为一整套产品与解决方案提供商,竞争力持续提升。此外,除了美国,公司近两年的毒品检测业务开始出口到拉丁美洲、印尼等国家,国内控股子公司万孚智能也同时销售基于胶体金检测的手持式毛发毒检仪,这部分仪器毛利率相对低一些。2019年,预计上述除美国外的市场实现毒检类产品销售收入1000万左右,拉丁美洲等地区也是毒品相对活跃泛滥的区域,预计未来仍将保持快速增长。

6.国际事业部

公司海外出口业务除了美国外,其他国家和地区均归为国际事业部,国际事业部重点覆盖32个国家,可以分为欧洲区、亚洲区、拉丁美洲、俄语区、中东、非洲6大区。

欧洲区:公司之前出口欧洲的产品主要为妊娠类产品,近两年一方面在推动产品升级,预计2020年电子验孕笔会重新推出,此前主要是验孕棒,此外,免疫荧光、血气、凝血等各类产品也会逐步导入,德国、波兰等国家有很多小诊所,非常适合应用POCT类产品,预计未来有望保持平稳增长。经销化学试剂

亚洲区:主要推广荧光定量平台产品,由于亚洲区包括印度等人口众多的国家和地区,潜力非常大,当前亚洲区的产品收入体量已经超越欧洲,成为国际事业部第一大区域,预计2020年有望季度保持30%~40%增长,增长驱动力一方面来自仪器数量投放,另一方面来自单台仪器项目的增加和单台产出提升。

拉美区:主要包括哥伦比亚、墨西哥、巴西几个重点国家,之前公司称之为贸易模式,通过找当地经销商合作进行销售,由于当地国家比较认当地企业厂商,2019年,公司开始调整思路,针对重点区域,公司与墨西哥当地企业合作,联合建厂,包括仪器项目组装和免疫荧光试剂,第一批产品已经在2019年年底实现交付,由于拉丁美洲人在饮食方面喜好甜食,当地第一大产品需求是糖化血红蛋白,市场空间非常大。我们预计2019年公司在拉美区收入同比增长超过50%,预计2020年仍有望保持高速增长。

俄语区:主要包括俄罗斯、乌克兰等,主推所有技术平台,我们预计2019年收入同比增长有望超过50%,由于基数较低,未来有望继续保持快速增长。中东地区:主要包括土耳其、叙利亚、埃及等,由于今年当地局势比较紧张,同时存在外汇管制,我们预计2019年收入出现下滑,但是对整体影响不大。

非洲区:主要做联合国联合采购的订单,2018年年底公司的HIV检测试剂盒拿到了世界卫生组织采购PQ,2019年已经完成了和采购基金会的谈判,并陆续开始和十几个国家进行谈判准入,2019年底开始陆续拿到开标订单,未来潜力较大。其他在非洲区销售的产品还包括疟疾、登革热等各类传染病检测产品。

综上,预计和测算,公司国际事业部2019年整体收入同比增长可以接近20%,在欧洲区业务复兴、其他多个区域业务保持快速增长的带动下,我们预计,2020年公司国际事业部收入增长有望达到30%-40%。

7.积极布局宠物检测市场,未来潜力大

公司还利用各个技术平台积极布局宠物检测类产品,包括免疫荧光、血气、凝血、干式生化等,国内和海外都同步推进。当前,宠物市场在全球都处于景气向上的快速增长阶段,但主要市场在欧美等发达国家,其中美国宠物市场占全球60%,其次是欧洲、日本、新西兰和澳大利亚。目前,国内宠物检测市场不到1亿,但处于高速增长阶段,目前国内最大的进口宠物检测品牌是爱德士。公司全资子公司万德康主要专注于做宠物检测业务,预计未来有望持续保持快速增长,成为公司新业务的增长点。

四、通过合作引进方式积极布局多项分子诊断POCT潜力产品1.参股英国AG并在国内成立合资公司,获得性病检测类分子诊断POCT技术平台

2016年12月,公司通过增资扩股,以1.25亿元(1435万英镑)持有英国Atlas Genetics Ltd公司13.63%股权。

2018年2月2日,公司与就AG公司授权万孚生物在中国应用其拥有全球专利的POCT分子诊断平台开展产品商业化,新产品开发,本地生产签订框架合作协议。当前,公司已经正式展开AG产品在国内的临床和注册工作,相关产品预计最快有望于2021年在国内上市。Atlas Genetics是2005年7月创立的一家专注于POCT分子诊断的英国公司,基于微流控、电化学结合PCR,该公司已经成功开发出了快速分子诊断POCT测试系统---io系统和利用该系统用于检测性传播疾病(SexuallyTransmitted Infections,STI)和医院获得性感染(Hospital Acquired Infections, HAI)的检测芯片。2016年2月,AG公司的CT检测芯片(即沙眼衣原体检测芯片)通过了欧盟CE认证,正式在欧洲销售,性传播疾病方面后续还将有沙眼衣原体和淋病奈瑟菌联合检测芯片(CT / NG)、阴道毛滴虫(TV)检测芯片、多重性STI(mSTI)-CT,NG,TV和生殖支原体(MG)联合检测芯片上市。

认为,Atlas Genetics的性传播疾病检测解决了上述各种方法的不足,利用微流控技术使得PCR检测过程自动化完成,30分钟之内得出检测结果,同时准确度和灵敏度都可以和检测金标准相媲美。虽然Atlas Genetics的io分子诊断系统目前主要专注性传播疾病和院内感染等方面,但基于该技术平台,未来可以拓展的分子检测项目很多,想象空间巨大。

2.与美国iCubate成立合资公司,引进细菌检测分子诊断POCT技术平台

2018年7月20日与美国iCubate公司签署《增资协议》。香港万孚将出资500万美元,以5.8166美元/股的价格获得ICUBATE 859,603股C轮优先股股份。本次增资完成后,香港万孚将持有ICUBATE 约3%的股份。公司同时与ICUBATE签署《在中国投资设立合资公司协议》,共同投资设立中国合资公司,其中公司占合资公司65%;ICUBATE占合资公司35%。合资公司将负责承接ICUBATE授权万孚在中国的所有市场权益并开展实际业务,作为独家战略伙伴开发、生产及销售授权领域内的产品。iCubate公司具有核心技术优势,其研究开发了革新的扩增子拯救多重PCR技术——arm-PCR,成功解决了靶点不兼容的问题,整合形成iCubate 全自动多重微生物核酸检测系统。2017年8月,公司的检测系统iC-System™和iC-GPC Assay™(革兰氏阳性菌检测试剂盒)先后通过美国FDA和欧盟CE认证上市。公司后续还多非常多的研发和储备产品,其中iCubate iC-GN Assay™(革兰氏菌阴性菌检测试剂盒)已经处于申报阶段,后续研发产品还包括分歧杆菌检测试剂盒、流感检测试剂盒、胃肠道检测试剂盒、呼吸系统检测试剂盒、性病检测试剂盒等。

预计,公司产品最快有望于2021年在国内上市,考虑到细菌检测在医院的巨大市场,判断,该产品上市后市场空间巨大。

3.与比利时Biocartis成立合资公司,引进肿瘤标志物检测分子诊断技术平台

2018年9月3日,公司全资子公司香港万孚与比利时Biocartis达成合作协议,拟共同出资成立香港合资公司,在中国大陆地区引进Biocartis的Idylla分子诊断平台技术,在产品本地化改进、注册、生产、市场推广及伴随诊断合作等方面展开全方位的合作。根据协议,香港万孚与Biocartis各占50%的股权比例。Biocartis 于2007 年在瑞士创立,集团总部位于比利时,2010 年开始研发Idylla 分子诊断系统,该平台基于实时荧光PCR 技术,独创性地实现了在单个卡盒证券研究报告|公司深度研究报告请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明28内自动化完成组织样本处理、核酸提取、扩增、检测等一系列步骤,化繁为简;该系统支持几乎任何生物标本类型,检测靶点多、结果准确可靠,试剂在室温可长期保持稳定。Biocartis 目前已经在全球70 多个国家及地区上市15 种肿瘤基因检测伴随诊断试剂盒产品及2种感染性疾病诊断产品,部分产品已通过欧盟CE 与美国FDA 认证。公司技术核心来自实时荧光PCR 技术,分为肿瘤伴随诊断和感染性疾病检测两大类产品,其中肿瘤伴随诊断产品又分为Solid Biopsy Assays(固体活检)和Liquid Biopsy Assays(液体活检即ct DNA)两个平台,检测项目包括了BRAF、KRAS、NRAS、NRAS-BRAF、NRAS-BRAF-EGFR S492R、EGFR、MSI等多个肿瘤伴随诊断靶点,其中特别值得说明的是,Biocartis于2018年7月推出创新的MSI(微卫星不稳定性)检测靶点,这个靶点也是当下最具潜力的抗癌药PD-1抗体的伴随诊断检测靶点之一,根据我们草根调研,这个靶点检测的技术难度很高,未来具有广泛前景。Biocartis 2017年实现收入2311万欧元,同比增长68%,其中,重点产品Idylla™设备销售462万欧元,同比增长68%;Idylla™试剂盒销售831.6万欧元,同比增长107%。截至2017年,Idylla™设备安装累计近650台(2017年新设258台);销售试剂盒约71000盒,是2016年的2.8倍。Biocartis 与大型跨国药企Merck、Amgen 和强生等公司已经实现合作。Biocartis 于2015 年4 月在欧洲联交所-布鲁塞尔上市(股票代码BCART),截止2018 年8 月14 日,Biocartis 的市值为6.19 亿欧元。

五、盈利预测如前文所述,公司通过持续的研发投入,不断推出新的技术平台和检测项目,驱动公司持续保持快速增长。2012~2018年,不考虑公司并购的渠道公司,仅内生性业务贡献,2012~2018年,公司实现收入6年年均复合增速32%,净利润也从2012年的0.38亿元增长到2018年的3.08亿元,净利润年均复合增速42%,根据2019年业绩快报公告,若剔除掉商誉减值的影响,2019年净利润4.04~4.45亿元,同比增长31%~45%,继续保持快速增长。展望未来,产品维度,公司原有核心产品荧光定量平台和胶体金平台继续保持较快增长的基础上,公司新推出的化学发光平台、电化学平台的血气和凝血,都将快速放量,带动公司整体收入继续保持快速增长,未来1~2年还将有分子诊断POCT产品上市;销售维度,公司销售队伍已经达到600人,国内通过仪器销售与投放,带动相关产品保持快速增长,如前所述,美国事业部和海外事业部也通过调整经营思路与策略,未来有望保持快速增长。

公司2019~2021年收入分别同比增长20%/26%/29%(注:2019年开始,公司陆续剥离渠道销售公司,造成表观收入及增速下降,但对净利润影响有限),归母净利润3.88/5.39/7.19亿元,分别同比增长26%/39%/33%(注:2019年公司收购的控股子公司达成生物计提的商誉减值总额在3500~4500万,影响2019年表观净利润,造成2020年表观净利润增速更高),当前股价对应2020年估值42倍,考虑到公司作为POCT领域龙头,未来有望持续保持快速增长。